所屬領(lǐng)域：生物 高端儀器

技術(shù)成熟度（TRL）：中試及產(chǎn)業(yè)化（TRL=6）

? 簡(jiǎn) 介

PaGeR整合了病毒核酸檢測的全流程，能實(shí)現病毒滅活，恒溫擴增以及擴增后的結果檢測。使用PaGeR以及配套的新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸快速檢測試劑盒（RT-LAMP法），可以實(shí)現熒光檢測或膠體金試紙條的檢測，整個(gè)過(guò)程在1小時(shí)內完成，從而滿(mǎn)足快速檢測的需求。PaGeR基于環(huán)介導等溫擴增（LAMP）方法實(shí)現病毒核酸檢測。對海關(guān)提供的17位病人的咽拭子樣本進(jìn)行測試，結果表明有15位病人檢測成功（陽(yáng)性）。對55份健康人群的咽拭子樣本進(jìn)行測試，結果全部陰性。PaGeR對新型冠狀病毒（COVID-19）N基因陽(yáng)性質(zhì)粒的檢測靈敏度達到 1 copy/μL。

? 性能指標

該產(chǎn)品已經(jīng)完成工程樣機，樣機在典型使用環(huán)境中驗證了可靠性和穩定性，具備以下性能參數：

1. 尺寸：23 cm * 11.5 cm * 8.8 cm，重量：0.5 kg；

2. 檢測時(shí)長(cháng)：1 h左右；

3. 檢測準確度：97.2%；

4. 檢測靈敏度：88.2%；

5. 檢測特異性：100%；

6. 陽(yáng)性預測值：88.2%；

7. 陰性預測值：96.5%。

? 應用前景

居民、海關(guān)、醫院等場(chǎng)景下快速病毒核酸檢測

? 合作方式

共同開(kāi)發(fā) 技術(shù)許可/轉讓 作價(jià)入股